FMI 85479
< 의료기기 회수 계획 공표>
의료기기법 제31조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.
• 회수의무자(연락처): 지이헬스케어코리아㈜ (1544-6119)
• 회수대상의료기기: 2등급의료영상전송장치소프트웨어
모델명 | 허가번호 | 품목명 |
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Centricity Universal Viewer Zero Foot Print | 수인 15-4259 호 | 2등급의료영상전송장치소프트웨어 |
• 위해성 정도: 의료기기법 시행규칙 제 52조 제2항 제3호
• 제조일자 또는 사용기한: 해당 없음
• 제조번호: 하단 목록 참조
• 회수사유: Contricity Universal Viewer Zero Footprint Cliont (ZFP) 버전 v6.0 SP11.x에서 최신 보고서가 사용자에게 기본적으로 표시되지 않음
• 회수방법: 고객서한 배포 및 소프트웨어 정정
• 회수시작일자: 2024-09-09
• 공표자료 작성연월일: 2024-09-06